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92100 Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences - Piloter les activités de Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV) en environnement pharmaceutique. - Définir la stratégie de validation en fonction de la criticité des systèmes et des exigences réglementaires. - Rédiger et revoir les livrables de validation : URS, analyses de risques, plans de validation, protoco...

92100 Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences - Piloter les activités de qualification et validation des équipements de production et de laboratoire en environnement pharmaceutique. - Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de QI / QO / QP ainsi que les rapports associés. - Participer aux analyses de risques et à la définition des stratégies de qualification. - Vér...

92100 Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences - Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation de nettoyage des équipements de production pharmaceutique. - Rédiger et mettre à jour les protocoles, plans de validation et rapports associés. - Définir les critères d'acceptation, limites de résidus et worst cases en lien avec les exigences qualité et toxicologiqu...

92100 Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur des activités réglementaires en environnement pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux : Affaires Réglementaires Pharma - Préparation, soumission et suivi des dossiers d'AMM et variations - Gestion des interactions avec les autorités de santé - Revue et mise à jour de la...

92100 Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences - Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation des procédés de fabrication pharmaceutiques. - Rédiger et mettre à jour les protocoles, plans de validation et rapports associés. - Participer à l'identification des paramètres critiques procédés et attributs qualité critiques. - Piloter les essais de validation en ...