AFMPS - Vos médicaments et produits de santé

Jyseleca® Substance active Filgotinib Titulaire Impatients N.V. (trading as myTomorrows) on behalf of Alfasigma S.p.A. Statut En cours Indication Les sujets atteints de spondylarthrite axiale (axSpA) qui ont participé à l'essai clinique précédent sur le filgotinib OLINGUITO (GLPG0634-CL-336) en Belgique et qui, selon l'...

Lignes directrices relatives à l’application de l’article 10 de la loi sur les médicaments à usage humain Publication date 22/05/2026 lisa.beugnies ven 22/05/2026 - 15:09

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé a élaboré des lignes directrices visant à clarifier l’application de l’article 10 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments...

Inscrivez-vous à la nouvelle formation sur la nomenclature européenne des dispositifs médicaux Publication date 22/05/2026 Virone.Letizia ven 22/05/2026 - 10:49

Les fabricants et les autres parties prenantes sont invités à participer à la formation sur la nomenclature européenne des dispositifs médicaux organisée par le consortium SMEMDN qui aura lieu le...

Consultation publique sur la mise à jour des lignes directrices relatives au paracétamol Publication date 19/05/2026 Virone.Letizia mar 19/05/2026 - 09:46

L’AFMPS a mis à jour les lignes directrices relatives au paracétamol à l’intention des demandeurs et des titulaires d’autorisations de mise sur le marché des médicaments. Les parties prenantes sont invi...

Jamila Hamdani nommée directrice générale de la DG PRE autorisation Publication date 18/05/2026 robert.roman lun 18/05/2026 - 17:53

Jamila Hamdani, experte reconnue en pharmacovigilance à l’AFMPS depuis plus de 20 ans, rejoint l’équipe de management de l’agence dès le 1e juin 2026.

Pharmacienne diplômée de l’Université libre de Bruxelles ...